Mi paciente es extranjero: ¿el consentimiento informado puede ir en inglés?
La Ley General de Salud no impone un idioma, y por eso el consentimiento en inglés no está prohibido. Lo que la ley sí exige está en dos artículos. El 51 Bis 1 da al usuario el derecho a recibir información suficiente, clara, oportuna y veraz, y la orientación necesaria respecto de su salud y sobre los riesgos y alternativas de los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y quirúrgicos que se le indiquen o apliquen. El 51 Bis 2 define el consentimiento informado como la conformidad expresa de una persona, manifestada por escrito, para la realización de un diagnóstico o tratamiento de salud. De ahí sale la respuesta práctica: un consentimiento que el paciente no pudo entender no cumple el requisito de claridad aunque esté firmado, y la ruta segura es el documento bilingüe, con el español como versión que rige.
El caso: un paciente que no lee español
En Mérida, en Los Cabos, en Tijuana, en la Ciudad de México: una clínica dental, una cirugía estética, un consultorio de ortopedia, una clínica de fertilidad. El paciente llega de Estados Unidos, de Canadá o de Alemania, el procedimiento se hace aquí, y el formato de consentimiento está en español porque siempre lo ha estado.
Firmarlo así resuelve el expediente y no resuelve el problema. Porque lo que la Ley General de Salud protege no es la existencia de la firma: es que la persona haya entendido lo que firmaba.
Los dos artículos que lo deciden
El 51 Bis 1 establece el derecho: los usuarios tendrán derecho a recibir información suficiente, clara, oportuna y veraz, así como la orientación que sea necesaria respecto de su salud y sobre los riesgos y alternativas de los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y quirúrgicos que se le indiquen o apliquen. Cuatro adjetivos, y el segundo es el que importa aquí: clara.
El mismo artículo trae un párrafo que sirve de brújula, aunque hable de otro supuesto: cuando se trate de la atención a usuarios originarios de pueblos y comunidades indígenas y afromexicanas, éstos tendrán derecho a obtener información necesaria en su lengua. El legislador puso ahí, de forma expresa, la idea de que la información se entrega en el idioma de quien la recibe. No lo dijo para el extranjero, pero dice con claridad cuál es el estándar que persigue el requisito de claridad.
El 51 Bis 2 define el documento: «El consentimiento informado es la conformidad expresa de una persona, manifestada por escrito, para la realización de un diagnóstico o tratamiento de salud». El mismo artículo da el derecho a decidir libremente sobre la aplicación de los procedimientos ofrecidos, y resuelve el caso de urgencia o incapacidad: la autorización la otorga el familiar que acompañe al usuario o su representante legal, y si eso no es posible el prestador procede de inmediato para preservar la vida y la salud, dejando constancia en el expediente clínico.
Por qué el documento bilingüe es la ruta y no una formalidad
Hay tres maneras de resolverlo y sólo una deja el expediente completo.
| Opción | Qué pasa con el 51 Bis 1 | Qué pasa con el 51 Bis 2 |
|---|---|---|
| Formato sólo en español, firmado | La claridad queda en duda si el paciente no lee español | Hay conformidad escrita, pero sobre un texto que no entendió |
| Formato sólo en inglés | La claridad se cumple para el paciente | Queda escrito, pero el expediente clínico mexicano queda en otro idioma |
| Documento bilingüe, español rige | La información va en el idioma del paciente | La conformidad consta por escrito en las dos versiones |
| Traducción verbal sin papel | Puede haber sido clara y no hay con qué probarlo | No hay conformidad escrita de lo que se tradujo |
| Bilingüe más constancia de quién tradujo | La mejor evidencia de la claridad | Igual que el bilingüe, con un nombre atrás |
La columna del medio es la que decide. El riesgo de un consentimiento sólo en español firmado por quien no lee español no es que el documento sea nulo por el idioma: es que, el día que alguien discuta si hubo información clara, la propia clínica no tiene con qué demostrar que la hubo. Y la carga de haber informado es del prestador, no del paciente.
Qué versión manda, y por qué conviene decirlo
Un documento con dos columnas necesita una línea que diga cuál se lee si no dicen lo mismo, porque las traducciones se desfasan. Ante un tribunal mexicano, además, el documento en inglés entra con su traducción al español. El problema está trabajado completo en contrato bilingüe: qué versión manda, y la decisión de traducir o redactar en dos idiomas desde el principio, en mi cliente me mandó su contrato en inglés. La misma lógica aplica a otros documentos que firma un extranjero en México: rento autos a turistas: ¿el contrato puede ir en inglés? y la carta poder en inglés.
Qué tiene que decir el documento
- 1Quién es el paciente y quién el prestador, con el nombre del profesional que va a realizar el procedimiento, no sólo el de la clínica.
- 2El diagnóstico y el procedimiento propuesto, en palabras que el paciente use, no en nomenclatura. El 51 Bis 1 pide claridad y ésa es la prueba.
- 3Los riesgos, con los que son frecuentes y los que son graves aunque sean raros. El artículo los nombra expresamente.
- 4Las alternativas, incluida la de no hacer nada, porque el 51 Bis 1 las menciona junto a los riesgos y el 51 Bis 2 habla de decidir libremente sobre los procedimientos ofrecidos, en plural.
- 5Qué pasa si el procedimiento se extiende o cambia en el quirófano, y quién autoriza entonces: el 51 Bis 2 prevé que en incapacidad transitoria la autorización la dé el familiar que acompañe o el representante legal.
- 6Los datos de contacto de alguien en México y de un acompañante, que en un paciente que viaja es la diferencia entre poder avisar y no.
- 7La fecha y la hora de la firma, antes del procedimiento. El 51 Bis 1 pide que la información sea oportuna: un consentimiento firmado en la camilla no lo es.
- 8Quién tradujo o explicó, si alguien lo hizo, con su nombre y su firma. No lo pide la ley; es lo que después sostiene que la información fue clara.
Si quien decide no es el paciente sino alguien que lo representa, la forma de ese poder tiene sus propias reglas: está en la carta poder en inglés y, cuando el documento viene de fuera y tiene que valer aquí, en la apostilla. Y hace falta un documento separado para los datos personales de salud, que son datos sensibles: el artículo 18 de la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares obliga al responsable a establecer y mantener medidas de seguridad administrativas, técnicas y físicas que protejan los datos contra daño, pérdida, alteración, destrucción o uso, acceso o tratamiento no autorizado, y el 20 a establecer controles para que todas las personas que intervengan en cualquier fase del tratamiento guarden confidencialidad, obligación que subsiste aun después de terminar la relación. El 19 ordena informar de inmediato a la persona titular las vulneraciones que afecten de forma significativa sus derechos patrimoniales o morales.
Cómo se firma antes de que el paciente llegue
El 51 Bis 2 pide conformidad manifestada por escrito, y no pide papel ni tinta. El artículo 1834 bis del Código Civil Federal tiene por cumplida la forma escrita con medios electrónicos cuando la información se mantiene íntegra, es atribuible a quien se obliga y queda accesible para su ulterior consulta, y el 1298-A del Código de Comercio hace depender la fuerza probatoria de la fiabilidad del método con que la información se generó, archivó, comunicó y conservó. Está desarrollado en el valor probatorio y la validez legal de la firma electrónica simple.
Para un paciente que viaja, eso resuelve justamente el requisito de que la información sea oportuna: el consentimiento se manda días antes, el paciente lo lee en su casa, con tiempo y con quien quiera consultarlo, y lo firma desde su celular sin abrir cuenta ni pagar nada. Con SignSolú el remitente elige el idioma de cada firmante, así que a ese paciente le llegan en inglés el correo, el mensaje de WhatsApp y la página de firma, mientras el consultorio trabaja en español; un mismo documento puede llevar un firmante en inglés y otro en español —el paciente y su acompañante, por ejemplo—. Queda un acuse de auditoría con hora, IP, dispositivo y huella SHA-256, y cualquiera lo comprueba en /verificar sin cuenta: eso es la fecha y la hora de la firma, probadas, que es el dato que el expediente necesita.
Qué contenido obligatorio pide la norma para la carta de consentimiento, aparte de lo que exige la ley, está en qué debe decir el consentimiento informado según la NOM-004. Si el paciente es menor de edad y viaja sin sus padres, el documento es otro y se firma antes del viaje: el consentimiento médico para un menor mientras los padres están fuera lo trabaja en inglés, y la carta poder bilingüe es el formato para que alguien represente a quien no está. Si lo que se firma es el tratamiento dental de un paciente que viene de fuera, el caso está en el consentimiento del tratamiento dental en México. El recorrido del producto está en cómo funciona, las dudas legales en preguntas frecuentes legales y las plantillas mexicanas en /plantillas. El plan gratis son 10 documentos sin caducidad y sin tarjeta.
De dónde salen las citas
- Código de Comercio, en el texto vigente que publica la Cámara de Diputados.
- Código Civil Federal, en el texto vigente que publica la Cámara de Diputados.
- Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, en el texto vigente que publica la Cámara de Diputados.
- Ley General de Salud, en el texto vigente que publica la Cámara de Diputados.
Preguntas frecuentes
¿Puede el consentimiento informado estar en inglés?
La Ley General de Salud no impone un idioma, así que el inglés no está prohibido. Lo que el artículo 51 Bis 1 exige es que la información sea suficiente, clara, oportuna y veraz, y el 51 Bis 2 que la conformidad sea expresa y manifestada por escrito. La ruta que cumple las dos cosas sin discusión es el documento bilingüe, con una línea que diga qué versión rige.
Mi paciente firmó el formato en español y no lo lee. ¿Vale?
El problema no es la nulidad por el idioma: es la prueba. El 51 Bis 1 da derecho a información clara, y la carga de haber informado es del prestador de servicios de salud. Si alguien discute si hubo información clara, un documento que el paciente no podía leer no ayuda a demostrarlo. Por eso conviene el bilingüe y, si alguien explicó verbalmente, que su nombre y su firma queden en el documento.
¿Qué tiene que decir el consentimiento?
Por el 51 Bis 1, la información sobre la salud del usuario y sobre los riesgos y alternativas de los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y quirúrgicos que se le indiquen o apliquen, más la orientación necesaria. En la práctica eso significa el diagnóstico, el procedimiento propuesto, los riesgos frecuentes y los graves aunque sean raros, las alternativas incluida la de no intervenir, y quién lo va a realizar.
¿Y si el paciente llega inconsciente?
El 51 Bis 2 lo prevé: en caso de urgencia, o si el usuario se encuentra en estado de incapacidad transitoria o permanente, la autorización para proceder será otorgada por el familiar que lo acompañe o su representante legal; y si eso no es posible, el prestador de servicios de salud procederá de inmediato para preservar la vida y la salud del usuario, dejando constancia en el expediente clínico.
¿Se puede firmar antes de que el paciente viaje?
Sí, y además ayuda a cumplir el requisito de que la información sea oportuna, que es uno de los cuatro adjetivos del 51 Bis 1. Un consentimiento firmado días antes, leído con calma en su casa, cumple mejor ese estándar que uno firmado en la camilla. Lo que el 51 Bis 2 pide es que la conformidad conste por escrito, y el 1834 bis del Código Civil Federal tiene esa forma por cumplida con medios electrónicos.
¿Qué hago con los datos de salud del paciente?
Tratarlos como datos sensibles bajo tu resguardo. El artículo 18 de la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares obliga a establecer y mantener medidas de seguridad administrativas, técnicas y físicas, el 20 a controles de confidencialidad que subsisten aun después de terminar la relación, y el 19 a informar de inmediato a la persona titular las vulneraciones que afecten de forma significativa sus derechos.