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Modelo de termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) para assinar online

Baseado em LGPD (Lei 13.709/2018), arts. 5º, II, e 11 · Revisado em outubro de 2026

O termo de consentimento livre e esclarecido, o TCLE, é o documento em que o paciente declara que entendeu o procedimento, os riscos e as alternativas e que aceita fazê-lo. Este modelo serve para consultórios, clínicas e dentistas. Ele traz a descrição do procedimento, os riscos, os cuidados depois e o consentimento para o uso dos dados de saúde.

Dez documentos grátis, sem cartão. Assinam o paciente e o profissional responsável.

Exemplo de termo de consentimento livre e esclarecido preenchido com dados fictícios
Exemplo preenchido com dados fictícios

O documento completo

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

PACIENTE: [Nome completo do paciente], [data de nascimento], inscrito no CPF sob o nº [CPF do paciente], residente em [endereço do paciente], telefone [telefone do paciente].

RESPONSÁVEL LEGAL (se o paciente for menor ou incapaz): [Nome completo do responsável legal], CPF [CPF do responsável], [grau de parentesco].

PROFISSIONAL RESPONSÁVEL: [Nome do profissional responsável], [profissão], registro [conselho e número], atuando em [nome e endereço da clínica].

1. Do procedimento

Fui informado de que o procedimento indicado é [nome do procedimento], previsto para [data e hora], e que consiste em [descrição simples do que será feito, quanto tempo leva e se usa anestesia].

O motivo da indicação é [diagnóstico ou queixa, em linguagem simples].

2. Dos benefícios e das alternativas

Os benefícios esperados são [benefícios]. As alternativas que me foram apresentadas são [alternativas, incluindo não fazer o procedimento e o que se espera nesse caso].

3. Dos riscos

Fui informado dos riscos mais comuns: [riscos comuns]. Fui informado também dos riscos raros, porém possíveis: [riscos raros].

Considerando a minha condição de saúde, os riscos próprios do meu caso são: [riscos do caso].

4. Dos cuidados

Antes do procedimento devo [cuidados prévios, como jejum ou suspensão de medicamento com orientação]. Depois do procedimento devo [cuidados posteriores].

Em caso de [sinais de alerta, como febre, sangramento ou dor forte], devo entrar em contato pelo telefone [telefone da clínica].

5. Das informações recebidas

Declaro que li este termo, que tive a oportunidade de fazer perguntas e que elas foram respondidas de forma clara. Informei com veracidade o meu histórico de saúde, alergias e medicamentos em uso.

6. Da liberdade de decisão

Autorizo a realização do procedimento por livre e espontânea vontade. Sei que posso desistir a qualquer momento antes do seu início, sem multa, comunicando o profissional responsável.

Autorizo também os procedimentos adicionais que se mostrarem necessários durante o atendimento para resolver situação imprevista, dentro da mesma finalidade.

7. Dos dados de saúde (cláusula destacada)

CONSINTO, DE FORMA ESPECÍFICA E DESTACADA, que [nome da clínica ou do profissional], na qualidade de controlador, trate os meus dados de saúde informados neste termo e no prontuário, exclusivamente para a realização e o acompanhamento deste procedimento, nos termos do art. 11, I, da Lei nº 13.709/2018 (LGPD).

Os dados serão guardados com acesso restrito à equipe que me atende, pelo prazo de [prazo de guarda], e não serão compartilhados com terceiros sem base legal. Posso pedir acesso, correção e as demais providências do art. 18 da LGPD pelo contato [e-mail ou telefone do controlador].

8. Da assinatura eletrônica

As partes admitem como válida a assinatura eletrônica deste documento, nos termos do art. 10, § 2º, da Medida Provisória nº 2.200-2/2001, e reconhecem o certificado de auditoria gerado na assinatura como prova de autoria e integridade.

[Cidade], [data].

PACIENTE

Assinatura: ______________________

Nome: [nome completo]

CPF: [número]

RESPONSÁVEL LEGAL (se houver)

Assinatura: ______________________

Nome: [nome completo]

CPF: [número]

PROFISSIONAL RESPONSÁVEL

Assinatura: ______________________

Nome: [nome completo]

Registro: [conselho e número]

ANEXO · TERMO DE ASSENTIMENTO (paciente menor de idade)

Eu, [nome do menor], com [idade] anos, conversei com [nome do profissional responsável] e com o meu responsável sobre o tratamento [nome do procedimento].

Entendi o que vai ser feito, que pode doer [explicação simples] e que posso perguntar sempre que tiver dúvida. Concordo em fazer o tratamento.

Assinatura do menor: ______________________

O que o modelo traz

  • Identificação do paciente e do profissional responsável, com registro no conselho
  • Nome do procedimento e o que será feito, em linguagem simples
  • Benefícios esperados e alternativas ao procedimento
  • Riscos comuns e riscos raros, com espaço para os riscos próprios do caso
  • Cuidados antes e depois, e o que fazer se algo sair do esperado
  • Declaração de que o paciente pôde perguntar e recebeu respostas
  • Direito de desistir antes do procedimento, sem multa
  • Consentimento específico e destacado para os dados de saúde
  • Campo para o responsável legal e termo de assentimento do menor
  • Aceite da assinatura eletrônica

O que você preenche

CampoExemplo
PacienteFernanda Lima Rocha, CPF 222.222.222-22
ProfissionalDr. Ricardo Menezes Prado, CRO-SP 00000
ClínicaClínica Sorriso Pleno, Rua Bahia, 410, São Paulo (SP)
ProcedimentoExtração do dente 38 (siso inferior esquerdo)
Data prevista12/11/2026, às 9h
Riscos do casoInchaço, dor por três a cinco dias, parestesia temporária
AlternativasAcompanhamento com radiografia a cada seis meses

Como assinar o termo de consentimento online

  1. 1Preencha. Clique em «Usar este modelo», complete os campos entre colchetes e revise o texto.
  2. 2Envie. Adicione quem assina com nome e celular ou e-mail. Cada pessoa recebe o link pelo WhatsApp ou por e-mail.
  3. 3Assine. No celular, a pessoa toca na barra marrom embaixo, que diz «Assinar como …», desenha a assinatura com o dedo e pronto.

Uma linha junto ao botão de assinar registra que a pessoa concorda em assinar eletronicamente. O PDF assinado termina com um certificado de auditoria: quem assinou, a data e a hora, o IP e a impressão digital SHA-256 do arquivo.

Os seus primeiros dez documentos são grátis e não pedem cartão.

O paciente recebe o link antes da consulta e lê com calma em casa. Se for menor de idade, adicione o responsável legal como assinante.

Já tem o seu próprio termo em PDF? Assine o PDF aqui.

O que diz a lei

O TCLE junta duas coisas. A primeira é o dever de informar o paciente antes de qualquer procedimento. A segunda é o tratamento de dados de saúde, que a LGPD chama de dado pessoal sensível (art. 5º, II).

O tratamento de dado sensível pede consentimento específico e destacado, para finalidades específicas (art. 11, I). A lei também permite tratar o dado sem consentimento para a tutela da saúde, em procedimento feito por profissionais ou serviços de saúde (art. 11, II, f). Por isso o modelo traz a cláusula de dados separada do restante.

O documento assinado no celular segue a MP 2.200-2/2001, que aceita a assinatura eletrônica admitida pelas partes como válida (art. 10, § 2º). A última cláusula do modelo registra esse aceite.

Receitas de medicamentos controlados e atestados médicos em meio eletrônico só valem com assinatura qualificada do profissional (Lei 14.063/2020, art. 13). Termos de consentimento e fichas de anamnese não estão nessa regra.

Como escrever os riscos

O termo só cumpre o papel se o paciente entender o que lê. Troque os termos técnicos por palavras do dia a dia.

  • Separe riscos comuns de raros. Diga o que acontece com frequência e o que é incomum, mas grave.
  • Fale do caso concreto. Um diabético ou um fumante tem riscos próprios. Escreva-os no campo do caso.
  • Diga o que fazer. Febre, sangramento ou dor forte pedem contato. Deixe o telefone da clínica no termo.
  • Não esconda alternativas. Inclua a opção de não fazer nada e o que se espera nesse caso.

Menores de idade e termo de assentimento

Quando o paciente é menor, quem consente é o responsável legal. A criança ou o adolescente pode assinar um termo de assentimento, em linguagem para a idade, dizendo que entendeu e concorda.

O modelo traz o anexo de assentimento. O responsável e o menor assinam do mesmo jeito, cada um no seu celular ou no mesmo aparelho.

TCLE em pesquisa com seres humanos

Na pesquisa científica, o TCLE segue as regras do sistema de ética em pesquisa. O comitê de ética da instituição aprova o termo e costuma ter modelo e exigências próprios. Este modelo é para o atendimento clínico e odontológico do dia a dia.

Dados de saúde: o que a clínica faz

A clínica ou o profissional é o controlador dos dados do paciente. É quem decide o que coletar e responde por isso.

  • Colete só o necessário para o procedimento. Nada de perguntas sem uso.
  • Guarde com acesso restrito. Só a equipe que atende vê o termo e o prontuário.
  • Diga por quanto tempo guarda e para que usa cada dado.
  • Atenda os pedidos do paciente, como acesso e correção, previstos no art. 18 da LGPD.

Erros comuns no termo de consentimento

  • Termo genérico para tudo. Um texto igual para extração e implante não informa ninguém.
  • Assinar na cadeira, minutos antes. O paciente precisa de tempo para ler e perguntar.
  • Cláusula de dados misturada no texto. O consentimento para dado de saúde deve ser destacado.
  • Esquecer o responsável legal quando o paciente é menor.
  • Não entregar cópia ao paciente. Com o SignSolú, cada parte recebe o PDF assinado.

Para ler antes de assinar

Perguntas frequentes

O termo de consentimento assinado online tem validade?

Sim. A MP 2.200-2/2001 (art. 10, § 2º) aceita a assinatura eletrônica admitida pelas partes, e o termo não exige forma especial. O PDF traz o certificado com quem assinou, a data e a hora.

O que é TCLE?

É a sigla de termo de consentimento livre e esclarecido. O paciente declara que recebeu as informações sobre o procedimento e aceita fazê-lo por vontade própria.

Qual a diferença entre consentimento e assentimento?

O consentimento é dado pelo paciente adulto ou pelo responsável legal. O assentimento é a concordância do menor, em linguagem para a idade dele, junto com o consentimento do responsável.

O paciente pode desistir depois de assinar?

Sim. O modelo prevê que ele pode desistir antes do procedimento, sem multa, avisando a clínica.

Serve para dentista?

Sim. O exemplo da tabela é uma extração de siso. Troque o procedimento, os riscos e as alternativas para cada caso.

O paciente precisa de conta no SignSolú para assinar?

Não. Ele abre o link no celular, toca na barra marrom embaixo e desenha a assinatura com o dedo.

Posso baixar o termo em Word?

Sim. «Baixar em Word» entrega o termo completo sem pedir e-mail. Você pode imprimir ou editar e enviar para assinatura depois.

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